ANCA Vaskulitiden, wie lange behandeln?

Randomised controlled trial of prolonged treatment
in the remission phase of ANCA-associated vasculitis

Karras A, et al. 

In dieser randomisierten, kontrollierten Studie wurde die Relapsrate bei ANCA assoziierten Vaskulitiden untersucht. Der primäre Studienendpunkt war die Relapsrate von 2 Patientengruppen mit 24- oder 48-monatiger remissionserhaltender Therapie mit Azathioprin/Glukokortikoiden. Nach Erreichen einer stabilen Remission unter einer Induktionstherapie mit Cyclophosphamid und Prednison wurden die Patienten zwischen dem 16. und 24.  Behandlungsmonat in zwei Gruppen randomisiert. Bei der einen Gruppe wurde die remissionserhaltende Therapie nach 24 Monaten gestoppt. Bei der anderen wurde diese für insgesamt 48 Monate gegeben.

Es wurden 110 Patienten in diese Studie eingeschlossen. Die Beobachtungs-dauer betrug 30 Monate ab dem Zeitpunkt der Randomisierung.

Die Relapsrate unterschied sich deutlich in den beiden Gruppen: 32 Patienten (63 %) in der 24 Monate Gruppe, versus 13 (22%) in der 48 Monate Gruppe. Allerdings war die Nebenwirkungsrate in der 48 Monate Gruppe höher (Malignome und Infekte).

Die Resultate dieser Studie bestätigen einerseits die bekannte hohe Relapsrate der ANCA assoziierten Vaskulitiden nach Stopp einer remissionserhaltenden Therapie. Die Relapsrate ist deutlich höher, wenn diese Therapie schon nach 2 Jahren gestoppt wird. 

Die Resultate würden dafür sprechen, die Therapie mindestens 48 Monate zu geben und nicht wie heute gemäss den meisten Empfehlungen nach 2 Jahren zu stoppen.