Nintedanib bei Systemsklerose für Lunge erfolgreich

Nintedanib for Systemic Sclerosis-Associated Interstitial Lung Disease

Distler O. et al. NEJM 2019; 380: 2518

576 Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung (ILD), davon 51 % mit Systemsklerose, erhielten zweimal täglich 150 mg Nintedanib oder Placebo für ein Jahr. Für die als primärer Endpunkt gesetzte forcierte Vitalkapazität (FVC) ergab sich ein statistisch signifikanter Unterschied (–52.4 ml vs. –93.3 ml). Der sekundäre Endpunkt, Rodnan Skin Score, erreichte keinen signifikanten Unterschied (p = 0.58). Häufigste Nebenwirkung war Diarrhoe bei 75.7 % mit Nintedanib vs. 31.6 % mit Placebo.

Der Tyrosin-Kinase-Inhibitor Nintedanib mit antifibrotischer und antiinflammatorischer Wirkung ist somit das erste Medikament, dessen Wirksamkeit bei ILD, hier im Rahmen einer Systemsklerose, gezeigt werden konnte. Dass die Studienleitung in Zürich war, freut mich besonders. Wir warten auf die Zulassung in dieser Indikation, wobei zu beachten ist, dass die pulmonal-arterielle Hypertonie ausgeschlossen wurde.