SB4 (Etanercept Biosimilar) in der klinischen Praxis

Effectiveness and Persistence in SB4 and Reference Etanercept-Treated Rheumatoid Arthritis Patients in Ordinary Clinical Practice in Norway

Haugeberg G et al. Arthritis Care Res, 2023:online ahead of print

Retrospektive Analyse bei RA-Patienten mit Vergleich von Etanercept-Original mit entsprechendem Biosimilar (SB4) bei Patienten mit mindestens einem Jahr Follow-Up-Daten.

Der DAS28 nach 52 Wochen zeigte eine Äquivalenz zwischen den beiden Therapeutika. Ebenso vergleichbar war das Verbleiben auf der gleichen Substanz mit 0,62 für Etanercept und 0,66 für SB4.

Fazit
Wirksamkeit und Persistenz nach 52 Wochen zeigten sich in dieser norwegischen Studie mit fünf Zentren betreffend Vergleich von Etanercept und SB4 als äquivalent, was die Resultate eines vorangehenden Phase-III randomisierten Trials bestätigt.

Betreffend Biosimilars gibt es inzwischen eine grosse Zahl von Untersuchungen, welche in aller Regel bestätigen, dass Biosimilars dem entsprechenden Originalpräparat bezüglich Wirksamkeit und Persistenz vergleichbar sind. Wie in den letzten Jahren dürfte auch in Zukunft eine grössere Anzahl weiterer Biosimilars zur Behandlung von entzündlichen rheumatischen Erkrankungen auf den Markt kommen.

 

Zur Studie
Prof. Dr. Beat A. Michel
Zürich