Olokizumab bei RA: Eine weitere Phase III-Studie inkl. Vergleich mit Adalimumab
Olokizumab versus Placebo or Adalimumab in Rheumatoid Arthritis
Smolen J.S. et al. N Engl J Med 2022;387:715
Nachdem Olokizumab (OKZ) in einer 3-armigen Studie (CREDO 1) mit zwei Dosierungen vs. Placebo bei insgesamt 428 Patienten erfolgreich untersucht wurde (Weekly: https://rheuma-schweiz.ch/weekly/ausgaben/weekly-13-september-2021/news-drugs-13-september-2021/#news-0), verglich diese zweite Studie (CREDO 2) OKZ mit Adalimumab und Placebo: Ein ACR20-Ansprechen bei RA-Patienten unter Methotrexat in Woche 12 trat bei 70.3% der 464 Patienten mit OKZ 64 mg alle 2 Wochen, bei 71.4% jener 479 mit OKZ 64 mg alle 4 Wochen, bei 66.9% jener 462 mit Adalimumab (ADA) und bei 44.4% jener 243 mit Placebo auf. Beide OKZ-Dosen waren ADA nicht unterlegen. Unerwünschte Ereignisse, am häufigsten Infektionen, traten bei etwa 70% der OKZ-Patienten auf. Antikörper gegen OKZ wurden bei 3.8% mit OKZ alle 2 Wochen und bei 5.1% mit OKZ alle 4 Wochen nachgewiesen.
Olokizumab, welches anders als Tocilizumab (TOC) und Sarilumab (SAR) nicht am Rezeptor von Interleukin 6 bindet, sondern den Liganden selbst neutralisiert, zeigte in beiden Studien eine Überlegenheit gegenüber Placebo, in der grösseren Kohorte zusätzlich keine Unterlegenheit gegenüber Adalimumab, und ist deshalb eine vielversprechende neue Substanz in der RA-Therapiepalette. Ob sich OKZ gegenüber TOC und SAR klinisch unterscheidet, wurde nicht untersucht.
