Bimekizumab (dualer IL17A- und IL17A-F-Hemmer) wirkt auch bei SpA
Efficacy and safety of bimekizumab in axial spondyloarthritis: results of two parallel phase 3 randomised controlled trials
Van der Heijde D. et al. Ann Rheum Dis 2023;82:515.
In zwei parallelen 52-wöchigen Studien (254 Patienten mit non-radiographic (nr)-axSpA [BE MOBILE 1] und 332 mit r-axSpA [BE MOBILE 2]) wurde Bimekizumab 160 mg alle 4 Wochen vs. Placebo verabreicht. Ab Woche 16 erhielten alle Patienten Bimekizumab. Der primäre (ASAS40, nr-axSpA: 47.7% vs. 21.4%; r-axSpA: 44.8% vs. 22.5%; p<0.001) und alle sekundären Endpunkte wurden bei Woche 16 erreicht. Bis Woche 24 «holten» die zuvor mit Placebo und dann mit Bimekizumab behandelten Patienten auf. Zu den häufigsten Nebenwirkungen (TEAEs, >3%) mit Bimekizumab gehörten Nasopharyngitis, Infektionen der oberen Atemwege, Durchfall, Kopfschmerzen und orale Candidiasis. Mehr Pilzinfektionen (alle lokalisiert) traten mit Bimekizumab im Vergleich zu Placebo auf; hingegen wurden keine schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignisse (MACE) oder aktive Tuberkulose gefunden. Die Inzidenz von Uveitis und entzündlichen Darmerkrankungen war gering.
Weekly vom 16.01.2023 (https://rheuma-schweiz.ch/weekly/ausgaben/weekly-16-januar-2023/news-drugs-16-januar-2023/) hat bereits über Bimekizumab (Bimzelx®), einen dualen Interleukin (IL)-17A- und IL-17F-Inhibitor, bei Psoriasisarthritis (PsA) berichtet. Hier folgen nun die vergleichbaren, überzeugenden Daten für die SpA, so dass anzunehmen ist, dass die duale IL-17-Wirkung für die ganze Gruppe der SpA gilt. Dementsprechend ist mit der baldigen Zulassung (bisher erst bei mittelschwerer und schwerer Plaque-Psoriasis) zu rechnen. Wichtig wäre nun ein Vergleich mit den bekannten IL-17A Hemmern Secukinumab (Cosentyx®) und Ixekizumab (Taltz®).
