Der JAK1-Hemmer Filgotinib ist bei RA unter MTX wirksam

Filgotinib versus placebo or adalimumab in patients with rheumatoid arthritis and inadequate response to methotrexate: a phase III randomised clinical trial

Combe B. et al. Ann Rheum Dis 2021:80:848

1755 Patienten mit Rheumatoider Arthritis (RA) unter Methotrexat wurden zusätzlich mit dem selektiven Januskinase-1-Hemmer Filgotinib 200 mg/d (FIL200) oder 100 mg/d (FIL100) verglichen mit Placebo oder mit Adalimumab 40 mg/2 Wo (ADA) behandelt. Den primären Endpunkt, ACR20 bei Woche 12, erreichten 76.6% (FIL200), 69.8% (FIL100) und 70.5% (ADA) versus 49.9% (Placebo; beide FIL p<0.001); auch hinsichtlich Symptomen, physischer Funktion und Strukturveränderungen war FIL gegenüber Placebo überlegen. Verglichen mit ADA war FIL200 «non-inferior» bezüglich DAS28-CRP bei Woche 12, allerdings nicht FIL100 (FIL200 49.7%, FIL100 38.8%, ADA 43.4%). Nebenwirkungen und pathologische Laborwerte waren vergleichbar in allen vier Armen.

Die Datenlage für Filgotinib verbessert sich mit dieser Studie sowie mit der am dritten Juni im Lancet publizierten erfolgreichen Studie bei Colitis ulcerosa. Die Zulassung des vierten JAK-Inhibitors (Weekly | 1. März 2021) dürfte in der Schweiz nicht mehr lang auf sich warten lassen.

Zur Studie
KD Dr. Marcel Weber
Zürich