Tocilizumab bei Fingerpolyarthrose unwirksam

(Ethic)Efficacy of tocilizumab in patients with hand osteoarthritis: double blind, randomised, placebo-controlled, multicentre trial

Richette P. et al, Ann Rheum Dis, 2020:online

Die Autoren untersuchten bei Patienten mit Fingerpolyarthrose die Wirksamkeit von Tocilizumab, einem Antikörper gegen den IL-6-Rezeptor. Es handelt sich um eine randomisierte, doppel-blinde und Placebo-kontrollierte Studie mit je ca. 45 Patienten pro Studiengruppe. Der primäre Endpunkt war der an der VAS-Skala gemessene Schmerz. Als sekundäre Endpunkte wurden schmerzhafte und geschwollene Gelenke, die Dauer der Morgensteifigkeit und u.a. die Gesamtbeurteilung von Patienten und den involvierten Ärzten definiert.

Im Beobachtungszeitraum unterschieden sich die Gruppen nicht. Erwartungsgemäss traten unerwünschte Ereignisse in der Tocilizumab-Gruppe häufiger auf als in der Placebo-Gruppe.

Fazit:
Tocilizumab war nicht wirksamer als Placebo zur Schmerzlinderung bei Patienten mit Fingerpolyarthrose und kann zum jetzigen Zeitpunkt für diese Indikation nicht empfohlen werden.

Zur Studie
KD Dr. Giorgio Tamborrini-Schütz
Basel

RA-Therapiebeginn mit Upadacitinib statt Methotrexat

Efficacy and Safety of Upadacitinib Monotherapy in Methotrexate-naïve Patients with Moderately to Severely Active Rheumatoid Arthritis (SELECT-EARLY): A Randomized, Double-blind, Active-comparator, Multi-center, Multi-country Trial

van Vollenhoven R. et al. Arthritis Rheumatol 2020;72:1607

947 Patienten mit früher Rheumatoider Arthritis (RA, Krankheitsdauer 6 Monate) erhielten entweder Upadacitinib 15 mg/d, 30 mg/d oder Methotrexat (7.5-20 mg/Woche) für 24 Wochen (SELECT-EARLY trial). 840 (89%) Patienten schlossen 24 Wochen ab: ACR50 in Woche 12 erreichten 52% und 56% versus 28% (p<0.001), DAS28(CRP) <2.6 in Woche 24 erreichten 48% und 50% versus 19% (p<0.001). Keine radiologische Progression hatten 88% und 89% versus 78% (p<0.01). Nebenwirkungen waren leicht häufiger in der Upadacitinib 30 mg Gruppe. Erstaunlich ist die Zahl der 6 (nicht Therapie-bezogenen) Todesfälle: 3 bei Upadacitinib 30 mg (plötzlicher Herztod, Pneumonie+Sepsis, Peritonitis), 2 bei Upadacitinib 15 mg (Myocardinfarkt, Melanom) und 1 bei Methotrexat (Myocardinfarkt).

An der Erstbasisbehandlung mit Methotrexat, wie sie seit den 80er-Jahren bei RA üblich ist, wird gerüttelt werden: diese Studie zeigt, dass der JAK-Hemmer Upadacitinib als Ersttherapie bei früher RA nach 12 und 24 Wochen bessere Resultate ergibt als Methotrexat. Werden die Richtlinien bald angepasst werden, und was wird das BAG dazu meinen?

Zur Studie
KD Dr. Marcel Weber
Zürich