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Abaloparatide (Eladynos®) ist ein Analogon des Parathormon-Related Peptids und wird in der Behandlung der Osteoporose eingesetzt. Das Medikament ist in der EU, jedoch noch nicht in der Schweiz, zur Behandlung der Osteoporose zugelassen und wird wie Teriparatid (Originalpräparat Forsteo®) täglich subkutan appliziert. In dieser open-label non-inferiority Studie wurde untersucht, ob die tägliche transdermale Applikation während 5 Minuten mit einem Pflaster mit 300 µg Abaloparatid gleich wirksam ist wie die tägliche subkutane Gabe von 80 µg Abaloparatid.

Im primären Studienendpunkt nach 12 Monaten zeigte sich eine Zunahme der Knochendichte im LWS Bereich von 10.86 % bei den Patienten mit subkutaner Gabe von Abaloparatid versus 7.14 % in der Gruppe mit der transdermalen Applikation. Damit wurde der non-inferiority Grenzbereich von 2% überschritten. In den sekundären Studienendpunkten betrug die Knochendichtezunahme in der Hüfte 3.7 % versus 1.96% und die Zunahme des Osteoblastenmarkers P1NP 74.5% versus 52.6 %.  Die Verträglichkeit war in beiden Behandlungsgruppen vergleichbar und Frakturen traten selten auf (8 in der transdermalen Gruppe und 11 in der subkutanen Gruppe).

Kommentar
Obwohl die transdermale der subkutanen Applikation von Abaloparatid, einem in der Schweiz noch nicht zugelassen Parathormon-Analogon zur Behandlung der Osteoporose, unterlegen war, zeigte die transdermale Applikation eine schöne Zunahme der Knochendichte nach 12 Monaten. Gerade bei älteren Osteoporose-Patientinnen kann die subkutane tägliche Applikation schwierig sein und eine andere Anwendungsart wäre wünschenswert. Allerdings ist das Pflaster, das täglich während nur 5 Minuten appliziert wird, auch nicht so einfach für diese Gruppe Patientinnen. Als Firma würde ich überlegen und evaluieren, ob eine sublinguale Applikation als Spray oder Schmelztablette nicht möglich ist. Diese Applikationsform wäre sicher einfacher als die subkutane oder transdermale.